集菌仪液体样品的基本操作步骤

2020-08-26 14:27:43      点击:
集菌仪的作用是检验供试品是否含菌的仪器,配套集菌培养器使用。主要用于注射用无菌制剂的无菌检测,包括抗生素类及含有抑菌成份的药品、大输液、水针剂、灭菌医疗器具、无菌注射用水等。
主要特征:
1.新型泵头:偏心张紧固定法,操作方便快捷。
2.智能集菌仪的传动系统采用低转速大力钜电机,直接驱动,从而降低了输入功率和机身表面的温度,噪音在50db以下。
3.蠕动泵具有安全保护装置,打开动快自动停止运转,避免操作失误对人的伤害。
4.整机采用L304不锈钢一体化超小型设计,减少操作台的占用空间。
5.转速控制采用无极旋转调速法控制,操作简单直接,有暂停记忆功能。
6.脚踏开关采用进口航空防水端头连接,超低电压控制电器,不会存在漏电伤人的危险,有自动班自动可选。
7.机壳表面经镜面处理,便于消毒和清洁。
8.排液槽有分体式和连机旋转式可选。
9.机身所有安装口端经过防水密封处理,有效的防止液体渗入机内。
10.可根据客户需求,增加检品回收功能,可自由拆装回收支架,满足昂贵检品的回收和产品除菌的特殊需求。
集菌仪液体样品的基本操作步骤
取出一次性培养器先检查包装是否完好无损,在无菌室内打开包装。
将一次性培养器逐个插放在不锈钢排液槽上。
一次性培养器的弹性软管装入集菌仪的蠕动泵头,要求定位准确,软管走势顺畅。
打开待检供试品瓶(袋)的插针孔并做环形消毒,(若检测安瓶样品,先将安瓶颈部做环形消毒,然后再打开)将样品瓶(袋)定位。
拔去进样针管护套,针头和供试品瓶口过酒精灯火焰消毒,插入样品瓶中,开启集菌仪,将供试品瓶倒置,实施过滤集菌(应避免双芯针管进气滤膜被药液浸湿,影响进气;若样品为袋装不存在该问题)重复操作每个样品的过滤程序。
完成集菌后,若样品具有抑菌作用或含防腐剂(按抑菌性样品的sop进行操作)
启开已灭菌好的培养基瓶,将针头和培养基瓶口过酒精灯火焰消毒,针头插入培养基瓶中。
摘下一次性培养器顶部空气滤器开口的胶塞,套在一次性培养器的底口上,用软管夹子依次开闭软管,开启集菌仪,将培养基泵注入指定的培养器内。(先取两个夹子夹住弹性软管定位处的两根管子,先加入改良马丁培养基;再取另外一个夹子夹住另外一根管子,并拔去先前的两个夹子,加入硫乙醇酸盐流体培养基)。
用夹子夹闭与一次性培养器连接部的软管,留出5-6cm软管,剪除其余部分,并将开口端插在空气滤器的开口上。
分别按照药典规定的培养时间进行培养。
观察培养情况,若需取样分离培养,可将软管消毒,用无菌注射器插入软管抽取所需量做进一步检查。